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真空冷凍干燥機的安裝、運行及性能確認需驗證哪些內(nèi)容？
更新時間：2017-12-23 點擊量：3274
一、真空冷凍干燥機的安裝確認
1、安裝文件的確認
2、主要材質(zhì)確認
3、主要設(shè)備配套確認
4、公用配套工程的確認
5、設(shè)備制造質(zhì)量的確認
6、儀器儀表校驗情況、合格證的確認
二、真空冷凍干燥機的運行確認
1、板層溫度均一性及溫控能力驗證
2、板層的降溫速率和低溫度
3、板層升溫速率和高溫度
4、冷凝器降溫速率和低溫度
5、抽氣速率和極限真空度
6、真空泄漏率
7、CIP在位清洗效果驗證
8、在線（臭氧）滅菌效果的驗證
9、安全性能測試
10、呼吸器完整性的驗證
11、壓塞系統(tǒng)的驗證
三、真空冷凍干燥機的性能確認
1、板層溫度均一性及溫控能力的驗證
2、板層降溫速率的驗證
3、板層升溫速率的驗證
4、冷凝器降溫速率的驗證
5、抽氣速率的驗證
6、大捕水量的驗證
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孫先生
孫經(jīng)理